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康晨希供應(yīng)全自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊

康晨希供應(yīng)全自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊

簡(jiǎn)要描述:

產(chǎn)品型號(hào):自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊 更新時(shí)間:2025-01-20 訪  問(wèn)  量:1835

康晨希供應(yīng)全自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊
全自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊用于細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)的培養(yǎng)基配置和粉針、水針、大輸液等的料液配置系統(tǒng)的在線自動(dòng)配制、在線CPI/SIP。按照工藝需求配置操作平臺(tái)、管道、...

 

 

產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)

康晨希供應(yīng)全自動(dòng)配液系統(tǒng)模塊

為制藥企業(yè)提供人血球蛋白、免疫白蛋白等血液制品等提供高品質(zhì)的配液系統(tǒng)及模塊,全自動(dòng)化控制,并可結(jié)合CIP模塊,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、清洗、消毒全自動(dòng)控制,保證產(chǎn)品品質(zhì)均一性。配液系統(tǒng)就是把原料藥加入注射用水等溶劑中,經(jīng)過(guò)攪拌、加熱或冷藏、除菌過(guò)濾等,配制成符合要求的注射劑所需濃度,是注射劑生產(chǎn)過(guò)程中核心復(fù)雜的環(huán)節(jié);藥液配液系統(tǒng)主要包括藥液配制、除菌過(guò)濾或超濾、動(dòng)態(tài)緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊;藥液配液系統(tǒng)的主要特點(diǎn):

1.衛(wèi)生型設(shè)計(jì)、*盲管、能*被清洗和滅菌,滅菌時(shí)無(wú)冷點(diǎn),確保系統(tǒng)無(wú)菌;

2.系統(tǒng)內(nèi)藥液流向清晰,藥液輸送流路簡(jiǎn)單,*可排盡設(shè)計(jì),水平管路必須有>1%坡度,水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝,確保無(wú)殘液;

3.配液罐配備計(jì)量稱重系統(tǒng),用于儲(chǔ)罐內(nèi)藥液定容以及藥液符合濃度要求,還需配備衛(wèi)生型攪拌槳,確保藥液均勻;

4.二級(jí)藥液除菌過(guò)濾器,并且除菌過(guò)濾器可實(shí)現(xiàn)在線滅菌和在線完整性測(cè)試;

5. 自動(dòng)化工藝控制,實(shí)現(xiàn)藥液配液過(guò)程自動(dòng)化,電子簽名與電子記錄符合FDA Part 11

6.系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計(jì),外型緊湊、美觀、大方。系統(tǒng)所需的罐、泵、換熱器、過(guò)濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀品牌,在基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。

7.設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)模塊,其中PLC選擇西門子S7300系列,HMI選擇TP1200系列的觸摸屏。程序的設(shè)計(jì)、檢查和構(gòu)成符合GAMP5的V-模型等。

8.程序設(shè)計(jì)參照了GAMP5進(jìn)行了優(yōu)化設(shè)計(jì),提高了程序的穩(wěn)定性,并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持,確保系統(tǒng)的可追溯性。系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、清洗和滅菌的全自動(dòng)控制。

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